Overzicht Sluis-markttoelating

Criteria voor plaatsing van een geneesmiddel in de sluis zijn volledig financieel gedreven, namelijk totaal verwachtte kosten van tenminste €20 miljoen per jaar in Nederland of tenminste €10 miljoen per indicatie en tenminste €50.000 per patiënt.

In onderstaande tabel worden de meest relevante sluisgeneesmiddelen weergegeven waarvan een ZIN-advies is gepubliceerd. Gemiddeld duurt het na ZIN-publicatie, nog gemiddeld 6 maanden tot het realiseren van een prijsafspraak en markttoelating.

Indicatie In de sluisZIN adviesWHEEL / REFERENTIES / FACTSHEET
Ultomiris- PNH- Juli 2019Ravulizumab ZIN advies december 2021
Enhertu- mammacarcinoom Februari 2021Trastuzumab deruxtecan ZIN advies februari 2023-FACTSHEET mammacarcinoom
Evrysdi- SMA- April 2021Risdiplam- ZIN advies juli 2022
Minjuvi- R/R DBCL- Juni 2021Tafasitamab ZIN advies februari 2023-WHEEL Tafasitamab -REFERENTIES Tafasitamab
Tecartus- MCL- September 2022 Brexucabtagene autoleucel ZIN advies april 2023
Indicaties uit de SluisZIN adviesWHEEL / REFERENTIES / FACTSHEET
Libmeldy- Leukodystrofie- April 2023 Atidarsagene autocel (CART) September 2022VWS [Geen vergoeding]
Trodelvy- Tripel negative mammacarcinoom- Maart 2023Sacituzumab govitecan Juli 2022VWS [Geen vergoeding]
Calquence- CLL- Januari 2023Acalabrutinib Januari 2022
Libtayo- NSCLC (PDL1)- December 2022Cemiplimab Oktober 2021
Kymriah- R/R DBLC- December 2022Tisagenlecleucel (CART) Januari 2022
Sarclisa- Multiple Myeloid- Oktober 2022Isatuximab Mei 2021
Tuksay- Mammacarcinoom- September 2022Tucatinib Januari 2022FACTSHEET Tucatinib

Wheel of Access

Het Wheel of access is een organiserend principe wat handvatten biedt voor de markt-, ziekenhuistoegang van add-ongeneesmiddelen. De fase II en III registratiestudies zijn het vertrekpunt voor markttoelating en eindigt bij het voorschrijven aan patiënten.

De bovenste helft van het ‘Wheel of access’ zijn formele processtappen die door de overheid worden bepaald. Dit zijn markttoelatingsvoorwaarden. De gemiddeld tijd hiervoor bedraagt 20 maanden (600 dagen) met een maximum van 50 maanden.

De onderste helft van het ‘Wheel of access’ beschrijft de afstemmingsprocessen die ziekenhuizen moeten doorlopen om het geneesmiddel uiteindelijk aan patiënten te kunnen voorschrijven. Ook hier kan de doorlooptijd sterk variëren en ligt tussen de 1 en 6 maanden.