Overzicht CieBAG-markttoelating
De Commissie Beoordeling Add-onGeneesmiddelen maken bindende afspraken over geneesmiddelen die niet in aanmerking komen voor de sluis, maar wel nieuw zijn op de markt, of er een nieuwe indicatie-uitbreiding is, of wanneer er sprake is van een beperkt behandeladvies.
In onderstaande tabel worden de meest relevante nieuwe geneesmiddelen of uitbreiding van indicaties van bestaande geneesmiddelen, weergegeven waarvan bekend is dat deze in een CieBAG-procedure en/of in een cleanteam onderhandeling zitten. Binnen de CieBAG-procedure worden ook de geneesmiddelen die de CieDAP- of de NOWG-procedure doorlopen weergegeven. De procedures zijn verschillende maar uiteindelijk bepaalt de zorgverzekeraar de criteria voor toelating, de aanspraak voor het geneesmiddel en de contractafspraak.
| Merknaam | CieBAG CRITERIA / FACTSHEET | Indicaties |
|---|---|---|
| Padcev- Enfortumab vetotin | CRITERIA Januari 2023 | Urotheelcarcinoom |
| Fetcroja- Cefiderocol sulfate tosilate | FACTSHEET Januari 2023. Open instroom | Bacteriële infecties |
| Rybrevant- Amivantamab | CRITERIA Februari 2023 | NSCLC (EGFR exon-20) |
| Keytruda- Pembrolizumab | CRITERIA Maart 2023. Geen vergoeding | Neoadjuvant tripel negatieve mammacarcinoom |
| Livtencity- Maribavir | FACTSHEET Maart 2023. Open instroom | CMV-infectie |
| Scemblix- Asciminib | FACTSHEET April 2023. Open instroom | CML |
| Tabrecta- Capmatinib | FACTSHEET In progress | NSCLC (exon-14) |
| Lumikras- Sotorasib | NSCLC (KRAS) | |
| Cabometyx- Cabozantinib | Niercelcarcinoom |
Wheel of Access
Het Wheel of access is een organiserend principe wat handvatten biedt voor de markt-, ziekenhuistoegang van add-ongeneesmiddelen. De fase II en III registratiestudies zijn het vertrekpunt voor markttoelating en eindigt bij het voorschrijven aan patiënten.
De bovenste helft van het ‘Wheel of access’ zijn formele processtappen die door de overheid worden bepaald. Dit zijn markttoelatingsvoorwaarden. Na EMA-goedkeuring en aanvraag van een add-onvergoeding, kunnen in principe de CieBAG markttoelatingsvoorwaarden en de prijsonderhandelingen van het cleanteam aanvangen. De gemiddelde doorlooptijd binnen deze procedure tot markttoelating is niet bekend.
De onderste helft van het ‘Wheel of access’ beschrijft de afstemmingsprocessen die ziekenhuizen moeten doorlopen vanaf markttoelating om geneesmiddelen uiteindelijk aan patiënten te kunnen voorschrijven. Ook hier kan de doorlooptijd sterk variëren en ligt tussen de 1 en 6 maanden.
